产品办理CE认证小心哪些坑?
作者:SNB 发布日期:2021-05-30 浏览量:次
作为进入欧盟市场的凭证之一,什么是CE认证,目前有25个类别的产品要求进行CE认证,涉及家电、通讯类产品和医疗器械等。随着Made in China风靡世界各国,以及国内各种认证、检测机构的蜂涌而出,大家对CE认证的理解好像很清晰,但又比较迷糊。但在近日,欧洲安全联盟ESF发出官方警告,发现部分进口防疫产品PPE、CE认证的证书系伪造或非授权所发,不具备法律价值,不能用作合格评定的结论。而被通报的28家不合规的认证组织和机构,其中有17家来自中国!下面跟着SNB小编一起来了解一下产品办理CE认证要小心那些坑。
办理欧盟CE认证需要注意的事项有哪些?
1. CE标志的定义和作用
2. 现有的立法
3. 谁必须(或不必须)加贴CE标志
4.哪些产品必须(或不必须)带CE标志
5. 粘贴CE标志的步骤
6. 目前需要加贴CE标志的产品
7. The New Approach 和CE标志
2. 现有的立法
3. 谁必须(或不必须)加贴CE标志
4.哪些产品必须(或不必须)带CE标志
5. 粘贴CE标志的步骤
6. 目前需要加贴CE标志的产品
7. The New Approach 和CE标志
The New Approach 的核心是使用所谓的框架指令,这些指令没有在技术细节上进行规范,而是描述了诸如安全,健康或环境保护等基本要求。基本要求在指令中相对概括地描述,然后在所谓的协调标准中进行详细说明。遵守这些协调标准是遵守指令的一种方式,因此可以进入单一市场。欧洲标准极大地促进了欧盟的成功,以确保成员国之间的自由流动并消除贸易的技术障碍。
假CE证书或无效CE证书是怎么样的?常见的有三种CE证书。
一、符合性证书。符合性证书简称COC证书。企业只需进行测试来证实产品的安全和有效性,并不需要证书。而符合性申明由企业自己签署并承担法律责任,无需第三方机构的任何证书。此类无用的符合性证书大都带有CE标志,但没有公告机构的号码。内容也不完整,发证机构的资质无法在欧盟网站上验证。
二、欧盟标准符合性证明书。主要是针对一类的产品,由公告机构或者第三方机构发的,以满足有些企业的需求,因为按照法规要求,产品的自我申明是企业自己的职责。
三、技术文件评审证书或评审报告。这也是针对自我申明的产品,有些机构发放技术文件的评审证书或评审报告,但并不为欧盟主管当局所认可。
如何分辨CE证书的真伪?应该关注哪些重点信息呢?
1、认证机构。用于查询此机构是否有权限出具CE证书,是否为公告机构,以及其授权范围、产品范围和程序范围是否满足产品要求。同时应注意产品是在欧盟标准下的的授权要求。
2、持有人。标题关键词“Certificate holder”或“Manufacturer”用于核对持有人与商品的厂家是否相同。
3、证书号。找“NO.”、“Number”+数字,用于到公告机构官网鉴别证书的存在性。
4、产品名称。标题关键词“Product”或“Scope”,看证书认证的是什么产品。
5、依据法规。(EU)2016/425个人防护设备法规(PPE)93/42/EEC医疗器械指令(MDD指令,将被新版(EU)2017/745医疗器械MDR代替)。
6、执行的标准。欧盟个人防护口罩标准是EN149、医用口罩的标准是EN14683。
7、附加条件。一般在证书的最后一页,关键词“conditions”“attach”。
以上是关于CE认证办理注意事项以及分辨CE认证真假的相关介绍,注意以上两点相关信息相信您能避开很多CE认证的坑,如果您还是不太清楚可以电话18988726662咨询森博工程师了解更多详情。
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